引言
3月31日，高新区集团下属广州高腾生物技术有限公司（简称“高腾生物”）的基因治疗与细胞治疗（CGT）CDMO平台项目已进入调试验收阶段，其中，病毒原液生产车间已完成全面调试验收，正式投产！
该中心定位为CGT的中试和生产基地。目前，高腾生物已顺利完成首个GMP细胞库建库工作，后续将以该细胞库为基础为客户提供研究用临床样品制备服务。高腾生物的病毒载体原液生产车间，生产上游和下游洁净C级背景，按照空气气流直排风设计，人员物料单向流运行，车间按生物安全二级标准设计并管理，目前已具备200L病毒载体原液生产能力，可以为客户提供全面合规的GMP级别生产服务。
“CGT CDMO平台项目的正式投产，是高腾生物产业化生产服务的又一重要里程碑。”高腾生物总经理韦庆焜表示，“CGT药物作为革命性的治疗手段，是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，目前这个行业处于高速发展阶段，其复杂的工艺开发和高难度的规模化生产，也对CDMO企业的服务能力也提出了更高的要求。而我们新建成的生产线具备灵活性、专业性和创新性等特点，持续满足法规要求，可应对不同客户对细胞制备、病毒载体和质粒生产等不同的需求。未来，我们继续乘风破浪，提高解决规模化生产技术瓶颈的能力，加快CGT从研发到商业化落地。”
2023
关于高腾生物
高腾生物是一家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的国际化CDMO企业，由c7(中国)官网首页与广州汉腾生物科技有限公司协同共同打造，业务范围覆盖质粒、病毒载体、免疫细胞、干细胞及蛋白（原核），可为CGT药物管线的研发提供工艺开发及测试、CMC药学研究、临床批样品GMP生产及商业化生产服务，赋能全球CGTc7(中国)官网首页。
核心团队均来自国际和国内生物技术公司，具有多年的产业化及药物申报经验，团队成员主导了多个细胞治疗或基因治疗产品的IND申报。公司拥有完善的GMP体系，目前已建成深圳研发和工艺开发中心、广州中试与生产中心两大基地，基地建设基于QbD理念设计，具备符合中、美、欧国际标准的GMP生产设施，致力提供专业的CDMO服务，加速客户的CGT药物的开发进程。
